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2024.07.18 08:27

財經消息康臣葯業(01681):治療腎病藥物獲批臨床試驗造影劑獲註冊批件

<匯港通訊> 康臣葯業(01681)宣布，公司收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發有關SK-08片劑的藥品臨床試驗批准通知書，申請適應症為治療慢性腎病(CKD)。SK-08片為康臣葯業和藥明康德聯合研發的一類化學新藥。另外，集團附屬廣州康臣葯業開發的CT造影劑碘克沙醇注射液已獲NMPA頒發藥品註冊批件，視為通過仿製藥一致性評價，規格為100ml:32g(I)。該產品的獲批，使集團形成了高濃度CT 造影劑與等滲CT造影劑的產品組合，有助於集團醫用成像診斷領域的發展。