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2024.07.18 08:27

财经消息康臣药业(01681):治疗肾病药物获批临床试验造影剂获注册批件

<汇港通讯> 康臣药业(01681)宣布，公司收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发有关SK-08片剂的药品临床试验批准通知书，申请适应症为治疗慢性肾病(CKD)。SK-08片为康臣药业和药明康德联合研发的一类化学新药。另外，集团附属广州康臣药业开发的CT造影剂碘克沙醇注射液已获NMPA颁发药品注册批件，视为通过仿制药一致性评价，规格为100ml:32g(I)。该产品的获批，使集团形成了高浓度CT 造影剂与等渗CT造影剂的产品组合，有助於集团医用成像诊断领域的发展。