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2024.07.18 07:53
《神州民企》君实生物（１８７７）产品拓益医肝癌上市申请获受理
《经济通通讯社１８日专讯》君实生物（０１８７７）（沪：６８８１８０）公布，收到国
家药品监督管理局有关特瑞普利单抗，商品名拓益，联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新
适应症上市申请，已经获得受理。
该集团指，该新适应症上市申请主要基於ＨＥＰＡＴＯＲＣＨ研究，研究结果显示，相较於
索拉非尼，可显着延长患者的无进展生存期和总生存期，同时改善客观缓解率和至疾病进展时间
等次要终点。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号，而有关研究的
详细数据将在後续的国际学术大会上公布。（ｗｈ）
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资料来源：ETN